恒溫恒濕培養(yǎng)箱之藥品留樣制度
上海儀器網(wǎng) / 2024-06-24
恒溫恒濕培養(yǎng)箱之藥品留樣制度
一、樣品登記
在進(jìn)行藥品留樣時(shí)，需對藥品的名稱、數(shù)量、質(zhì)量等級、接收日期以及實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人等信息進(jìn)行詳細(xì)登記。登記記錄應(yīng)妥善保存，以便在需要時(shí)進(jìn)行查詢。
二、樣品存儲
藥品留樣的存儲地點(diǎn)應(yīng)具備恒溫恒濕（
恒溫恒濕培養(yǎng)箱）的條件，以確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。存儲環(huán)境的溫度和濕度應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，同時(shí)還應(yīng)避免陽光、雨淋和塵土等不良因素對藥品產(chǎn)生影響。在取樣時(shí)，需嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止對藥品造成污染。
三、樣品檢查
藥品留樣應(yīng)定期進(jìn)行外觀檢查，如顏色、性狀、晶型等，并對其相關(guān)指標(biāo)如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、旋光度等進(jìn)行檢測。如發(fā)現(xiàn)藥品留樣存在異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。若檢測不合格，應(yīng)將藥品留樣進(jìn)行報(bào)廢或銷毀，以確保不會(huì)對實(shí)驗(yàn)室安全產(chǎn)生影響。
四、樣品銷毀
對于已經(jīng)報(bào)廢或不符合要求的藥品留樣，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀。銷毀程序應(yīng)包括填寫銷毀申請單、經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批以及實(shí)際銷毀等步驟。銷毀方式應(yīng)確保不留痕跡，不會(huì)對環(huán)境和人體健康造成影響。在銷毀過程中，實(shí)驗(yàn)人員需做好個(gè)人防護(hù)措施，防止藥品濺灑或吸入等不良事件發(fā)生。
五、操作規(guī)范
在進(jìn)行藥品留樣操作時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員需嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。在操作過程中要特別注意安全，遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)章制度，確保實(shí)驗(yàn)設(shè)備的正常運(yùn)行，避免因操作不當(dāng)而引起的安全事故。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員還應(yīng)學(xué)會(huì)如何維護(hù)和保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，以便延長其使用壽命。
六、記錄保存
藥品留樣的所有操作過程都應(yīng)做好詳細(xì)記錄，包括樣品登記、樣品存儲、樣品檢查、樣品銷毀等環(huán)節(jié)。記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清晰可讀，并按照要求進(jìn)行保存。對于涉及保密的藥品留樣信息，應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，確保信息安全。
七、安全防護(hù)
在藥品留樣過程中，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)始終關(guān)注實(shí)驗(yàn)室安全問題。在取樣和操作過程中，應(yīng)佩戴個(gè)人防護(hù)用品，如實(shí)驗(yàn)服、手套、口罩等，以避免藥品對皮膚和呼吸道的刺激與傷害。此外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相應(yīng)的急救設(shè)備和藥品，以便在發(fā)生意外情況時(shí)能夠及時(shí)采取救治措施。
同時(shí)，對于化學(xué)藥品及器材的安全管理也應(yīng)引起重視。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定化學(xué)藥品及器材的存放要求和領(lǐng)用程序，并定期對化學(xué)品倉庫進(jìn)行安全檢查，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的化學(xué)藥品及器材得到規(guī)范管理。在事故處理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練，以便在發(fā)生事故時(shí)能夠迅速采取有效措施，確保人員安全和降低環(huán)境影響。
八、異常處理
在藥品留樣過程中，若遇到停電、設(shè)備故障、藥品異常等情況，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。例如，在停電時(shí)，應(yīng)立即啟用備用電源；
恒溫恒濕培養(yǎng)箱故障時(shí)，應(yīng)按照設(shè)備維修程序及時(shí)報(bào)修并采取必要的安全措施；藥品異常時(shí)，應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行相應(yīng)的處理。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員還應(yīng)及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)相關(guān)情況，并做好詳細(xì)記錄。
